Эффективность

• Существует несколько опубликованных клинических исследований, демонстрирующих эффективность пульсирующей электромагнитной стимуляции (PEMF)¹
• Верхние конечности – В одном клиническом исследовании была достигнута скорость заживления до 92%, при лечении несросшихся переломов ладьевидной кости с помощью пульсирующих электромагнитных полей (PEMF), что было признано надежным альтернативным методом лечения²,*
• Нижние конечности – В одном клиническом исследовании была достигнута скорость заживления до 100%, при лечении несросшихся переломов пятой плюсневой кости с помощью пульсирующих электромагнитных полей (PEMF)³,*
• Общий успех в одном исследовании с дозозависимым откликом, где сравнивались дни лечения и среднее время использования системы для заживления костей. Несросшиеся переломы включали переломы большеберцовой кости, большеберцовой и малоберцовой, а также ладьевидной кости⁴,**
• Статистический анализ в том же исследовании показал, что среднее время заживления было сокращено на 76 дней, когда пациенты лечились более 9 часов в день, по сравнению с 3 часами в день или менее, что демонстрирует сокращение времени заживления на 6 дней за каждый дополнительный час ежедневной стимуляции PEMF, до 10 часов использования в день⁴,**

Научно доказано

• В одном преклиническом in vitro исследовании пульсирующие электромагнитные поля (PEMF) одновременно индуцировали остеогенез и увеличивали транскрипцию костных морфогенетических белков (BMP), таких как BMP-2 и BMP-45,***
• В другом преклиническом исследовании in vivo и in vitro пульсирующие электромагнитные поля (PEMF) увеличивали ангиогенез через эндотелиальное высвобождение FGF-26,***

Установленный продукт

• Более 600 000 проданных систем для заживления костей⁷
• Более 40 лет доказанного клинического использования⁸

Разработано с учетом потребностей пациентов

• 12 анатомически настроенных катушек доступны для лечения системы конечностей
• Программное обеспечение для мониторинга соблюдения режима – Система Biomet EBI для заживления костей содержит встроенное программное обеспечение, которое отображает данные лечения пациента. Эти данные можно просматривать на экране устройства или загружать на компьютер медицинского работника для просмотра, хранения или печати с использованием программы для загрузки данных соблюдения режима пациента⁹

Показания

Система Biomet EBI для заживления костей предназначена для лечения несросшихся переломов, неудачных слияний и врожденной псевдоартроза в системе конечностей. Несросшийся перелом считается установленным, когда нет видимых прогрессирующих признаков заживления - P790002/S028.

Использование

Рекомендуемая суточная доза лечения обычно составляет 10 часов в день. Максимальный рекомендованный период терапевтического лечения составляет девять месяцев (примерно 270 дней). Эта система устройства является долговечным терапевтическим электрическим устройством, предназначенным только для одноразового использования с рецептом. Федеральный закон (США) ограничивает продажу этого устройства только по назначению врача. Только по рецепту - Только для одного пациента - Не для перепродажи или перераспределения - Не использовать повторно.

Противопоказания

• Несросшиеся переломы, в которых существует синовиальный псевдоартроз (полость, заполненная жидкостью). В некоторых случаях электромагнитная стимуляция может препятствовать функционированию некоторых внешних, неинвазивных и/или имплантированных, инвазивных активных медицинских устройств. Использование системы Biomet EBI для заживления костей у беременных пациентов не было оценено; поэтому в этих случаях ее не рекомендуется использовать. MR небезопасно – Не для использования в МРТ.

Для полной информации о назначении, включая противопоказания, предупреждения и предосторожности, пожалуйста, обратитесь к руководству врача системы Biomet EBI для заживления костей и пакету с вложением или руководству пациента PN1068220-00 или PN1068243-00.

Финансовая информация

В поддержку их исследований или подготовки этой работы, один или несколько авторов могли получить вознаграждение от Zimmer Biomet.

Это товар только по страховке. В связи с этим любая попытка покупки этого товара будет автоматически отменена.