CMF SPINALOGIC®
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Especificaciones del producto

Campo magnético combinado para una fusión acelerada de la columna.

CMF SpinaLogic es un estimulador de crecimiento óseo no invasivo, microcontrolado, portátil y que funciona con baterías, indicado como tratamiento electromagnético complementario a la cirugía primaria de fusión espinal lumbar para uno o dos niveles.

  • Dispositivo liviano con correa acolchada diseñada para la máxima comodidad del paciente.

  • Se puede aplicar sobre un yeso, aparato ortopédico o ropa.

  • La tecnología de cumplimiento más avanzada para respaldar el uso del paciente.9

  • Tecnología de un botón para facilitar su uso.

  • Equipo experimentado de atención al cliente disponible para todos los pacientes.

  • Servicio personalizado por parte de representantes de cuentas altamente capacitados disponibles para dimensionar, adaptar y capacitar a los pacientes.

Comuníquese con un representante de ventas para obtener más información.

30 MINUTOS DE USO AL DÍA

La tecnología de estimulación eléctrica del crecimiento óseo MÁS actual. 1

La evidencia científica MÁS relevante. 2

El estimulador eléctrico MÁS clínicamente eficaz con un uso de 30 minutos al día. 3

El estimulador de crecimiento óseo CMF de DJO global ofrece la tecnología eléctrica de curación ósea más actual del mercado. 4

  • La tecnología CMF entró en el mercado de la curación ósea en marzo de 1994 con un tiempo de uso de 30 minutos por día.

  • La tecnología eléctrica más actual significa que los investigadores utilizaron tecnologías anteriores para optimizar la señal utilizada para la curación ósea.

  • Varias otras tecnologías eléctricas requieren un mayor tiempo de uso para lograr resultados exitosos.

  • CMF funciona dentro del rango óptimo para la curación ósea, lo que significa que los pacientes sólo necesitan usar su dispositivo durante 30 minutos al día para lograr beneficios clínicos.



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La evidencia científica que respalda la CMF a menudo se considera la MÁS relevante...

Después de probar múltiples hipótesis, el investigador determinó que la respuesta máxima de las células óseas se producía dentro de frecuencias similares a las generadas intrínsecamente por la actividad funcional.

"La resorción ósea es más baja y la formación de hueso nuevo es mayor cuando la potencia de los campos eléctricos inducidos se concentra en el rango de frecuencia muy baja".
(15Hz-150Hz). 5

Investigaciones adicionales sobre el impacto de varias frecuencias en la respuesta de las células óseas mostraron que la frecuencia óptima para la curación ósea es 76,6 Hz, la frecuencia que ahora ofrece el sistema estimulador de crecimiento óseo CMF. 6

Sólo 30 minutos de exposición a 76,6 Hz aumentaron el volumen y la cantidad de moléculas y receptores de IGF II. Un aumento en ambos se ha correlacionado con un aumento amplificado en la proliferación de células óseas.


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Se ha demostrado que CMF Spinalogic acelera la fusión espinal

La tecnología CMF es el estimulador eléctrico del crecimiento óseo MÁS clínicamente eficaz, con una duración de 30 minutos al día. 7

La ÚNICA tecnología que ha demostrado acelerar la fusión de la columna con un tratamiento sencillo de 30 minutos al día.

Con solo un tratamiento de 30 minutos por día, CMF Spinalogic lo proporcionó (consulte el diagrama a la izquierda)

INDICACIONES

CMF SpinaLogic® es un estimulador de crecimiento óseo no invasivo, microcontrolado, portátil y alimentado por baterías, indicado como tratamiento electromagnético complementario a la cirugía primaria de fusión espinal lumbar para uno o dos niveles.

CONTRAINDICACIONES

El funcionamiento de los marcapasos de tipo demanda y del desfibrilador automático implantable (DAI) puede verse afectado negativamente por la exposición a campos magnéticos estáticos y dinámicos combinados. Los médicos no deben recetar CMF SpinaLogic a pacientes con dichos dispositivos. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de CMF SpinaLogic en mujeres embarazadas y se desconocen los efectos del dispositivo en la madre o el feto en desarrollo. Por tanto, este dispositivo no debe utilizarse en mujeres embarazadas. Si una mujer queda embarazada durante el tratamiento con CMF SpinaLogic, se debe suspender el tratamiento inmediatamente.

PRECAUCIONES

No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de este dispositivo en personas que carecen de madurez esquelética. No se ha establecido la seguridad y eficacia de este dispositivo en el tratamiento de pacientes con las siguientes afecciones y, por lo tanto, se desconoce la seguridad y eficacia del dispositivo en estos individuos: traumatismo espinal óseo o ligamentoso, espondilitis, enfermedad de Paget, osteoporosis grave, cáncer metastásico, enfermedad renal y diabetes mellitus no controlada. Los estudios en animales realizados hasta la fecha no sugieren ningún efecto adverso a largo plazo por el uso de este dispositivo. Sin embargo, se desconocen los efectos a largo plazo en humanos. El cumplimiento del cronograma de tratamiento, el cambio oportuno de la batería y el cuidado adecuado del dispositivo son fundamentales. El dispositivo no funcionará correctamente y el tratamiento puede prolongarse innecesariamente si el paciente no cumple con la rutina de cuidados. Este dispositivo no debe usarse si existen condiciones físicas o mentales que impidan que el paciente cumpla con las instrucciones del médico y del dispositivo.

EFECTOS ADVERSOS

No se conocen efectos adversos significativos derivados del uso de este dispositivo. Los estudios clínicos, los estudios en animales y los experimentos de cultivo de tejidos realizados con los campos magnéticos del estimulador de crecimiento óseo CMF SpinaLogic no han indicado ninguna evidencia de efectos adversos significativos.

Referencias

  1. Basado en una comparación de las fechas de aprobación de la FDA para todos los estimuladores eléctricos.

  2. Basado y comparado con toda la evidencia que respalda un tiempo de uso de CMF de 30 minutos.

  3. CMF OL1000 es la única tecnología de estimulación eléctrica indicada para un uso de 30 minutos en el tratamiento no invasivo de una fractura de pseudoartrosis establecida adquirida como consecuencia de un traumatismo, excluyendo todas las vértebras y huesos planos.

  4. Las fechas representan la primera aprobación de tecnología por parte de la FDA; es posible que la tecnología haya sido aprobada para otros productos en fechas posteriores. ⁵McLeod, KJ, Rubin, CT, El efecto de los campos eléctricos de baja frecuencia en la osteogénesis. J. Cirugía de la articulación ósea, 74A: 920 – 929, 1992.

  5. Ryaby, JT, et al., El papel del factor de crecimiento similar a la insulina en la regulación del campo magnético de la formación ósea, bioelectroquímica y bioenergética, 35: 87-91, 1994.

  6. Única tecnología aprobada y con evidencia clínica a 30 minutos diarios.

  7. Linovitz R, Pathria M, Bernhardt M, et al. Los campos magnéticos combinados aceleran y aumentan la fusión de la columna: un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, Spine. julio de 2002; 27(13):1383-1388. ⁹Recomendaciones de políticas de cobertura de NASS para estimuladores eléctricos del crecimiento óseo, 2016.

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