BIOMET® SPINALPAK®
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BIOMET® SPINALPAK®

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Clínicamente eficaz

  • La tasa de éxito general más alta en fusiones lumbares: 84,7 % (incluidas ALIF, PLIF, posterolateral y combinada) 1

  • 270.000 pacientes tratados hasta la fecha 2

  • El 75% de los clientes de Biomet son prescriptores recurrentes 2

Probado científicamente

  • Los estudios preclínicos han demostrado que el acoplamiento capacitivo provoca niveles significativamente más altos de proliferación celular que otras tecnologías de estimulación eléctrica 3

  • Estudios preclínicos in vitro sobre regulación positiva de múltiples BMP en tan solo 30 minutos de exposición con regulación positiva óptima a las 24 horas de exposición 4



Rentable

  • En un estudio doble ciego, los pacientes experimentaron una mejora del 20% con respecto al placebo 1 ; El uso del dispositivo puede reducir la necesidad de una cirugía de revisión.



Cumplimiento del paciente

  • El dispositivo de estimulación del crecimiento óseo más pequeño y ligero del mercado, diseñado pensando en los pacientes activos

  • Monitoreo de cumplimiento, recursos educativos y programa Biomet Alerts



DESCARGO DE RESPONSABILIDAD FINANCIERA

En apoyo de su investigación o preparación de este trabajo, uno o más de los autores pueden haber recibido, en cualquier año, financiación externa o subvenciones de Biomet, EBI, LLC o Biolectron, Inc.



INDICACIONES

El sistema estimulador de fusión espinal no invasivo Biomet® SpinalPak® es un estimulador del crecimiento óseo no invasivo indicado como tratamiento eléctrico complementario a la cirugía primaria de fusión espinal lumbar para uno o dos niveles. - P850022/S017.



USO

La ley federal (EE. UU.) restringe la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa. Solo con receta, solo con receta, para uso de un solo paciente, no reutilizar.

Para obtener información de prescripción completa, incluidas tasas de éxito, advertencias y precauciones, visite http://www.biomet.com/stimmanuals



Fabricante legal:

Zimmer Biomet Spine, Inc.
310 Interlocken Parkway #120
Broomfield, CO 80021

Referencias

  1. Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI y Yuan HA. Un estudio doble ciego de estimulación eléctrica acoplada capacitivamente como complemento de las fusiones espinales lumbares. Columna vertebral, vol. 24, núm. 13, págs.1349-1356, 1999.*

  2. Datos archivados en Biomet Spine & Bone Healing Technologies

  3. Wang Z, Clark CC y Brighton CT. Regulación positiva de proteínas morfogenéticas óseas en células óseas murinas cultivadas con el uso de campos eléctricos específicos. J. Cirugía de la articulación ósea Am. 88:1053-1065, 2006. Después de la estimulación eléctrica no invasiva, se han observado aumentos en múltiples factores de crecimiento en varios estudios preclínicos in vitro celulares y en animales in vivo. Aunque no son indicativos de resultados clínicos en humanos, estos factores han sido implicados en varios modelos de reparación ósea.*

  4. Brighton CT, Wang W, Seldes R, Zhang G y Pollack SR. Transducción de señales en células óseas estimuladas eléctricamente. J Bone Joint Surg Am 83A(10):1514-23, 2001. Descargo de responsabilidad: Después de la estimulación eléctrica no invasiva, se han observado aumentos en múltiples factores de crecimiento en varios estudios preclínicos in vitro celulares y en animales in vivo. Aunque no son indicativos de resultados clínicos en humanos, estos factores han sido implicados en varios modelos de reparación ósea.*

  5. Peso físico del sistema estimulador de fusión de columna no invasivo Biomet® SpinalPak® archivado en Biomet

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