BIOMET® EBI BONE HEALING SYSTEM®
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BIOMET® EBI BONE HEALING SYSTEM®

SISTEMA DE CURACIÓN ÓSEA BIOMET® EBI®

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Eficaz

  • Existen múltiples estudios clínicos publicados que demuestran la eficacia de la estimulación del campo electromagnético pulsado (PEMF) 1

  • Extremidades superiores: en un estudio clínico, se lograron tasas de curación de hasta el 92 % al tratar fracturas sin unión del escafoides con campos electromagnéticos pulsados ​​(PEMF), que resultó ser un método alternativo confiable de tratamiento 2 ,*

  • Extremidades inferiores: en un estudio clínico, se lograron tasas de curación de hasta el 100 % al tratar fracturas sin unión del quinto metatarsiano con campos electromagnéticos pulsados ​​(PEMF) 3 ,*

  • La tasa de éxito general en un estudio de seguimiento en la práctica de respuesta a la dosis comparó los días de tratamiento y el uso diario promedio con el Sistema de Consolidación Ósea. Las pseudoartrosis incluyeron tibia, tibia/peroné y escafoides 4 ,**

    • El análisis estadístico en el mismo estudio de respuesta a la dosis de seguimiento en la práctica indicó que se logró una curación promedio de 76 días antes cuando los pacientes fueron tratados >9 horas por día versus ≤3 horas por día, lo que demostró una reducción de 6 días en el tiempo de curación por cada hora adicional de estimulación PEMF diaria promedio, hasta 10 horas de uso diario 4 ,**



Científicamente probado

  • En un estudio preclínico in vitro, los campos electromagnéticos pulsados ​​(PEMF) indujeron simultáneamente la osteogénesis y aumentaron la transcripción de proteínas morfogenéticas óseas (BMP), por ejemplo, BMP-2 y BMP-4 5 ,***

  • En otro estudio preclínico in vivo e in vitro, los campos electromagnéticos pulsados ​​(PEMF) aumentaron la angiogénesis a través de la liberación endotelial de FGF-2 6 ,***



Un producto establecido

  • Se vendieron más de 600.000 sistemas de curación ósea 7

  • Más de 40 años de uso clínico comprobado 8



Diseñado pensando en los pacientes

  • Hay 12 bobinas configuradas anatómicamente disponibles para tratar el sistema apendicular.

  • Software de monitoreo de cumplimiento: El sistema de consolidación ósea Biomet EBI incluye un software integrado que muestra los datos del tratamiento del paciente. Estos datos se pueden visualizar en la pantalla LCD del dispositivo o descargar al ordenador de un profesional de la salud para su revisión, almacenamiento o impresión mediante el Software de Descarga de Datos de Cumplimiento del Paciente 9.



INDICACIONES

El sistema de consolidación ósea Biomet EBI está indicado para el tratamiento de pseudoartrosis por fracturas, fusiones fallidas y pseudoartrosis congénita en el sistema apendicular. Se considera que existe una pseudoartrosis cuando no hay signos visibles de progresión de la consolidación - P790002/S028.



USO

La dosis diaria recomendada de tratamiento es normalmente de 10 horas al día. La duración máxima recomendada del tratamiento terapéutico es de nueve meses (aproximadamente 270 días). Este dispositivo es un dispositivo eléctrico terapéutico duradero, diseñado para uso exclusivo en un solo paciente con receta médica. La ley federal (EE. UU.) restringe la venta o el pedido de este dispositivo a médicos. Solo con receta médica - Uso exclusivo en un solo paciente - Prohibida su reventa o redistribución - No reutilizar.



CONTRAINDICACIONES

Fracturas sin unión con pseudoartrosis sinovial (espacio lleno de líquido). En ciertas circunstancias, la estimulación electromagnética podría inhibir o afectar el funcionamiento de ciertos dispositivos médicos activos externos, no invasivos o implantados. No se ha evaluado el uso del sistema de consolidación ósea Biomet EBI en pacientes embarazadas; por lo tanto, no se recomienda en estos casos. No apto para resonancia magnética (RM).

Para obtener información completa de prescripción, incluidas contraindicaciones, advertencias y precauciones, consulte el Manual del médico y el prospecto del sistema de curación ósea Biomet EBI o el Manual del paciente PN1068220-00 o PN1068243-00.



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En apoyo de su investigación o preparación de este trabajo, uno o más de los autores pueden haber recibido remuneración de Zimmer Biomet.

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